Yüksek hızlı tren hatlarıyla aynı teknolojiyi kullanan BiVACOR tarafından üretilen tamamen mekanik kalp ilk kez bir insanın içine yerleştirildi. Bu başarı, kalp nakli bekleyen insanları hayatta tutmak için önemli bir adımdır.
Tamamen yapay kalp (TAH), ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından denetlenen öncü bir fizibilite çalışmasının parçası olarak implante edildi. İmplantasyon ameliyatının gerçekleştirildiği Teksas Kalp Enstitüsü'nden yapılan açıklamaya göre kalp, "kanı pompalayan ve yetersiz bir kalbin her iki ventrikülünün yerini alan manyetik olarak kaldırılmış bir rotor kullanan tek bir hareketli parçaya sahip titanyum yapılı biventriküler döner bir kan pompasıdır."
2013'ten beri cihaz üzerinde çalışan BiVACOR, cihazın kan dolaşımı işlevini yürütmek için manyetik olarak havalanan bir rotor kullanmanın avantajının, makinelere zarar verebilecek bir güç olan sürtünmenin olmaması olduğunu ve bilim insanlarının bunun etkilerini azaltmanın yollarını aradıklarını söylüyor. Cihaz hiçbir şekilde kullanılan ilk yapay kalp değildir — ilk başarılı implant 1969 yılında gerçekleşmiştir — ancak maglev teknolojisinin bu yeni kullanımını kullanan ilk cihazdır.
BiVACOR, yaklaşık yumruk büyüklüğündeki TAH'ın çalışmasını sağlamak için şarj edilebilir küçük bir harici kumanda kullandığını ve dakikada 12 litre kan pompalayabildiğini, bunun da yetişkin bir erkeğin egzersiz yapabilmesi için yeterli olduğunu söylüyor. Şirket ayrıca diğer yapay kalplerin kan pompalamak için esnek polimer diyaframlar kullandığını, ancak bu tür bileşenlerin aşınabileceğini belirtiyor. BiVACOR'un kalbi, manyetizma yoluyla uzayda asılı duran tek bir parçayla — ve kapakçıksız — teknik olarak daha uzun süre dayanabilir.
Bununla birlikte, titanyum kalp sadece bir hastayı kalp nakli için beklerken hayatta tutmayı amaçlamaktadır ki oyunun bu aşamasında tamamen mekanik kalp geliştirmenin amacı her zaman bu olmuştur.
"İlk hastamızın ve ailesinin cesareti, ekibimizin özverisi ve Teksas Kalp Enstitüsü'ndeki uzman işbirlikçilerimiz olmasaydı bu başarı mümkün olmazdı" dedi. Daniel Timms, BiVACOR'un kurucusu ve CTO'su. "Gelişmiş maglev teknolojisini kullanan TAH'ımız, kalp nakli beklerken desteğe ihtiyaç duyan son evre kalp yetmezliği olan kişiler için umutsuzca ihtiyaç duyulan bir seçenek sunmaya bizi bir adım daha yaklaştırıyor. Klinik çalışmamızın bir sonraki aşamasına devam etmeyi sabırsızlıkla bekliyorum."
Bu aşamada titanyum kalpler, kalıcı nakil ameliyatını beklerken yakından izlenecek olan iki hastaya daha implante edilecek.
Kalp yetmezliği dünya çapında en az 26 milyon insanı etkilemektedir. Amerikan Kalp Derneği'ne göre, kalp nakline olan talep son 30 yıl içinde iki katına çıktı ve sonuç olarak bugün nakil bekleyen 3.400'den fazla insan var. BiVACOR'un titanyum kalbi klinik deneylerini geçerse, bu insanları — ve daha fazlasını — yedek kalpleri gelene kadar hayatta tutmak için uzun bir yol kat edebilir.